Сырники с манкой рецепт. Сырники из творога с манкой — рецепт вкусных сырников

Фото препарата

Латинское название: Androcur

Код ATX: G03HA01

Действующее вещество: Ципротерон (Cyproterone)

Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия), Schering AG, Delpharm Lille S.a.S. (Франция)

Сайт производителя: bayer.ru

Описание актуально на: 16.01.18

Андрокур – пероральный антиандрогенный, гестагенный препарат.

Действующее вещество

Ципротерон (Cyproterone).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, которые помещены в блистеры по 10 или 15 штук. Реализуется в картонных пачках по 2, 5 или 6 блистеров в каждой.

Показания к применению

Таблетки (10 мг ципротерона ацетата)

Назначаются женщинам для лечения следующих заболеваний:

Таблетки (50 мг ципротерона ацетата)

Принимают мужчины в терапии следующих патологий:

  • неоперабельный рак предстательной железы;
  • отклонения в сфере полового поведения, вызывающие необходимость снижения сексуального влечения.

Таблетки (100 мг ципротерона ацетата)

Показание для приема у мужчин – неоперабельный или метастазирующий рак предстательной железы.

Противопоказания

  • желтуха, заболевания печени;
  • герпес во время беременности в анамнезе;
  • синдромы Ротора и Дубина-Джонсона (наследственный пигментный гепатоз);
  • ранее перенесенные или имеющиеся злокачественные опухоли печени;
  • диабет с сосудистыми осложнениями;
  • кахексия (крайнее истощение организма) за исключением больных с карциномой предстательной железы);
  • затяжные депрессии;
  • тромбоэмболия, серповидно-клеточная анемия;
  • гиперчувствительность к препарату.

Инструкция по применению Андрокур (способ и дозировка)

Мужчины

В случае патологических нарушений в сфере полового поведения, которые вызывают необходимость снижения сексуального влечения, дозировка препарата подбирается индивидуально. В начале терапии лекарственное средство следует принимать 2 раза в сутки по 50 мг. В случае необходимости дозировку можно увеличить до 100 мг два раза в сутки. При этом вместо таблеток врач может назначить внутримышечные инъекции Андрокур депо. При достижении лечебного эффекта дозировку понижают до минимальной (25 мг дважды в сутки). При этом важно снижать дозу постепенно (на 1/2 таблетки в неделю). В некоторых случаях для стабилизации терапевтического эффекта Андрокур принимают длительно, на протяжении нескольких месяцев, желательно совместно с проведением психотерапии.

При терапии неоперабельной карциномы предстательной железы, препарат назначают в дозировке 100 мг три раза в сутки. Препарат нужно применять по назначенной схеме независимо от улучшения состояния больного или ремиссия заболевания. А в случае метастазирующего или неоперабельного рака предстательной железы специалист может назначить таблетки Андрокур 100 , в дозировке 200-300 мг в сутки три раза в день или инъекции Андрокур депо в указанной дозировке.

Для уменьшения повышенной выработки мужских половых гормонов специалисты назначают совместное применение лекарства и агонистов ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона). Длительность и схему терапии определяет врач.

Женщины

Женщины при андрогенизации средней степени тяжести принимают Андрокур 10 ежедневно с 1-го по 15-й день менструального цикла в дозировке 1 таблетка 10 мг один раз в сутки. Специалисты назначают лекарство совместно с препаратом Диане-35 с целью исключения межменструальных кровотечений и получения нужного контрацептивного эффекта.

В некоторых случаях пациенткам с явлениями андрогенизации назначают прием препарата Диане-35 (1 драже в сутки) с 1-го по 21-й дни цикла.

Прием данных лекарственных средств нужно начать с первого дня менструального цикла. После прекращения приема Андрокура 10 (как правило, через 15 дней) на протяжении последующих дней цикла пациентка должна принимать таблетки Диане-35 (всего 21 день). После этого нужно сделать перерыв в одну неделю, в течение которой должно наступить кровотечение. После паузы в семь дней прием следует возобновить из следующих календарных упаковок препаратов Диане-35 и Андрокур, независимо от того, закончилось менструальное кровотечение или продолжается. Если после окончания приема данных таблеток кровотечение не наступило, терапию следует прекратить, а пациентку направить на обследование.

Продолжительность терапии устанавливает специалист в зависимости от степени тяжести андрогенизации у пациентки, а также от эффективности лечения.

Побочные эффекты

Иногда применение препарата вызывает побочные действия:

  • остеопороз (обменное заболевание скелета);
  • нарушения работы эндокринной системы, как у мужчин, так и у женщин;
  • нарушение способности к оплодотворению у мужчин (обратимое снижение потенции и либидо), подавление сперматогенеза;
  • гинекомастия у мужчин (в единичных случаях);
  • изменение массы тела у женщин, а также чувство напряжения в молочных железах;
  • подавление овуляции и невозможность зачатия;
  • снижение настроения, беспокойство;
  • нарушение сосредоточения внимания;
  • депрессивные состояния;
  • повышенная утомляемость, апатия.
  • расстройство работы ЖКТ (тошнота, боли в животе).

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ципротерон-Тева.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

На фоне приема Андрокура у мужчин имеет место ослабление потенции и полового влечения, а также снижение функции семенников. После прекращения терапии данные изменения исчезают. Лекарственное средство существенно уменьшает или полностью блокирует влияние андрогенов на органы мишени (в том числе на предстательную железу).

Применение препарата женщинами приводит к уменьшению патологически избыточного роста волос на теле и лице, а также к снижению выпадения волос на голове, вызываемого избытком андрогенов. Помимо этого, уменьшается гиперфункция сальных желез и ослабляется функция яичников на протяжении периода терапии препаратом.

Особые указания

У пациентов с карциномой предстательной железы и тяжелым диабетом с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении Андрокура необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.

Перед началом терапии пациенты должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности.

При одновременном употреблении алкоголя у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Андрокур нельзя принимать детям.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с таблетками или раствором для инъекций Андрокур депо может иметь место изменение эффективности инсулина, а также гипогликемических лекарственных средств. В свою очередь, прием алкоголя существенно снижает эффективность лечения.

Перед назначением данного препарата пациентам с карциномой предстательной железы, тяжелой степенью диабета, серповидно-клеточной анемией, а также тромбоэмболическими явлениями крайне важно индивидуально взвесить потенциальные пользу и риск возникновения негативных последствий терапии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, темном месте.

Срок хранения – 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Андрокур за 1 упаковку начинается от 890 рублей.

Цены в интернет-аптеках:

Латинское название: ANDROCUR
Код АТХ: G03HA01
Действующее вещество: ципротерон
Производитель: BAYER WEIMAR (Германия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: t ниже 25
Срок годности: до 5 лет

Препарат Андрокур относят к антиандрогенным лекарствам. Он притормаживает активность мужских гормонов (андрогеннов), что в незначительном объёме присутствуют и в теле женщины. Помимо антиандрогенного воздействия лекарство наделено антигонадотропным эффектом. Так, вследствие употребления Андрокура мужчинами отмечается понижение сексуального влечения, потенции и фиксируется ограниченность функции семенников. Но подобные метаморфозы обратимы после прекращения приёма средства. У представительниц слабого пола во время приёма лекарства прекращается усиленный рост растительности на лице и теле, устраняется облысение по мужскому типу, понижается активность сальных желёз и затормаживается функция яичников.

Показания к применению

Медикамент доступен в разных формах выпуска и дозах, которые и определяют его назначение. Например, Андрокур 10 мг прописывается дамам при андрогеннизации средней степени. Это могут быть такие проблемы:

  • Оволосение лица, тела
  • Выпадение волос на голове
  • Акне и себорея II и III стадии.

В обстоятельствах прогрессирования акне и себореи Андрокур 10 мг прописывается как вспомогательное средство (если монотерапия оральным контрацептивом Диане-35 не дала положительных результатов).

Андрокур 50 мг назначается при неоперабельном раке предстательной железы либо для понижения чрезмерного либидо и нарушениях в сексуальной сфере. Таблетки Андрокур 100 мг используются в ситуации метастазирующего либо неоперабельного рака предстательной железы (как после орхиэктомии, так и без неё). Что же до масленного раствора, то его используют для понижения сексуального влечения и в обстоятельствах выявления неоперабельной карциномы предстательной железы.

Состав и форма выпуска

Андрокур доступен в виде таблеток (10, 50, 100 мг) и масленного инъекционного раствора. Таблеточки Андрокур 10 обладают кругловидной формой, белым либо светло-жёлтым оттенком, разделительной чёрточкой с одной стороны, и тиснением, в виде шестиугольника с заключёнными в него буквами «BW», с другой. В 1 пилюле содержится:

  • Ципротерона ацетата микро 20 – 10 мг
  • Дополнительные компоненты (моногридрат лактозы, поливидон, крахмал).

Пилюли упакованы в алюминиевый блистер (15 шт.), который помещён картонную коробку.

Андрокур 50 мг также имеют круглую форму, аналогичный цвет, разделительную чёрточку и одностороннее тиснение шестиугольника с буквами «BV». В них заключено 50 мг основного вещества и дополнительные компоненты. Таблетки помещены в блистеры по 10 шт. В картонной пачке может быть 2 или 5 блистеров.

Медикамент Андрокур 100 мг выпускается в форме округлых таблеток белого окраса, с двухсторонним тиснением шестиугольника и буквами «LA» с одной из сторон. В любой пилюле присутствует 100 мг активного вещества. Они расфасованы в блистеры по 10 шт., что, в свою очередь, защищены коробкой из картона.

Масленный инъекционный раствор представлен прозрачной (иногда жёлтой) жидкостью. Доступен медикамент в ампулах из тёмного стекла (по 3 мл). Ампулы упакованы по 3 шт. в ячеистый контейнер, что помещён в картонную коробочку. Лекарство содержит 100 мг действующего вещества и иные составляющие (касторовое масло, бензилбензоат).

Лечебные свойства

Если верить инструкции по применению, препарат Андрокур в дозе 10 мг снижает воздействие андрогеннов, что синтезируются и в теле женщины. Вот почему его применяют для лечения отклонений, спровоцированных ими либо усиленной чувствительностью к ним: чрезмерное оволосение лица, тела, а также акне и себорея, что вызваны интенсивным функционированием сальных желёз. При совмещении приёма медикаментозного средства с ОК Диане-35 отмечается затухание работы яичников.

Андрокур, дозой 50, 100 мг и Андокур Депо, больше подходит для мужчин. Активное вещество в такой дозе способствует угнетению воздействия андрогеннов на их органы-мишени. К примеру, они ограждают предстательную железу от половых гормонов либо от андрогеннов коры надпочечников, что актуально при онкологических патологиях простаты. К тому же вследствие приёма Андрокура отмечается снижение либидо, функции яичек и потенции. Но эти явления временны и исчезают после отмены лекарства.

Биодоступность практически всех форм препарата считается почти полной (88%). Высшая концентрация активного вещества в организме достигается через 1,5-3 ч. Вывод же ципротерона имеет 2 стадии: 1 фаза составляет от часа до суток, а вторая – от 2 до 5 суток. Препарат претерпевает изменения в печени, после чего его метаболиты покидают организм посредством печени и почек. Небольшой объем лекарства выводиться неизменным, вместе с жёлчью.

Способ применения

Средняя стоимость лекарства колеблется в рамках от 1320 до 3840 рублей.

Все таблетированные формы лекарства принимаются внутренне и запиваются жидкостью. В ситуации проявления симптомов прогрессирования болезни приём Андрокура следует прекратить. Андрокур 10 мг нередко назначают для надёжной контрацепции и прекращения внезапных кровотечений совместно с ОК Диане-35. В подобных обстоятельствах оба средства принимают с 1 дня цикла. В итоге Андрокур пьют с 1 по 15 день, а затем, употребляют лишь Диане-35. По окончании упаковки ОК, делают недельный перерыв и в эти дни должны пойти месячные. На 8 сутки вновь начинают принимать оба средства, даже если выделения крови всё ещё не закончились.

В обстоятельствах когда дама позабыла принять таблетку Диане-35 в привычный час, то нужно сделать это позже. Рекомендация актуальна если с этого момента прошло не более 12 ч, в противном случае контрацептивный эффект будет снижен и рекомендуется принять дополнительные меры. Пропущенные пилюли Андрокура не принимают, хотя подобное и может спровоцировать вагинальное кровотечение. В отношении терапевтического эффекта совокупности средств нужно сказать, что при акне и себорее результат лечения заметен намного быстрее, нежели при чрезмерном оволосении либо облысении по мужскому типу.

Андрокур 50 и 100 мг при раке предстательной железы пьют в дозировке 200-300 мг в день до улучшения самочувствия больного. При стойкой ремиссии не стоит прекращать лечение либо уменьшать дозу препарата. Для устранения чувства жара после орхиэктомии ежедневно пьют по 50-100 мг медикамента. В ситуации гипертрофированного либидо назначается Андрокур 50 мг. Приём начинают с 1 пилюли 2 раза в сутки, но на короткий срок дневная дозировка может возрасти до 200-300 мг.

При проблеме усиленного либидо также может применяться Андрокур Депо. В подобных обстоятельствах пациенту вводится 300 мг (ампулу) препарата 1 раз в 10-14 дней. Иногда дозировка может увеличиваться до 600 мг. Вдобавок Андрокур Депо может назначаться пациентам с неоперабельной карциномой предстательной железы. В таких обстоятельствах больному вводят 300 мг лекарственного средства через неделю.

При беременности и лактации

Употребление Андрокура должно быть исключено при беременности, поскольку его приём может спровоцировать проявление у младенцев мальчиков признаков феминизации. Если же возникает необходимость использования лекарства кормящей матерью, то нужно разрешить вопрос о прекращении лактации на время лечения.

Противопоказания и меры предосторожности

От приёма лекарственного средства Андрокур 10 рекомендуется воздержаться при наличии подобных патологий:

  • Кахексии
  • Тромбоэмболии
  • Недугов печени
  • Тяжёлой хронической депрессии
  • Сахарного диабета с ангиопатией
  • Серповидно-клеточной анемии
  • В случае чрезмерной чувствительности к составляющим медикамента
  • При идиопатической желтухе и интенсивном зуде во время предыдущей беременности.

Что же до Андрокура 50 и 100 мг, а также Андрокур Депо, то они не рекомендуются в следующих случаях:

  • Кахексия
  • Синдром Ротора
  • Серьёзная депрессия
  • Тяжёлая форма диабета
  • Болезнь Дубина-Джонсона
  • Серповидно-клеточная анемия
  • Тромбозы либо тромбоэмболия
  • Непереносимость компонентов лекарства
  • Патологии и образования в печени, с нарушениями её работы.

До начала лечения Андрокуром нужно пройти медицинское обследование, а далее, стоит систематически проходить контрольные исследования печени, крови и коры надпочечников. К тому же неуместно назначать медикамент детям до окончания полового созревания, ведь нельзя полностью исключить риск влияния медикамента на рост и нестабильную эндокринную систему.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При параллельном приёме Андрокура вероятно уменьшение эффекта гипопликемических медицинских препаратов и инсулина. Что же до андрогенных свойств лекарства, то они возрастают при приёме лекарства с агонистами ГнРГ. Вдобавок под действием активного вещества средства снижается первоначальный повышенный синтез тестостерона агонистами ГнРГ.

Побочные эффекты и передозировка

В отношении подобных явлений, стоит отметить такие проявления в начале приёма средства, как тошнота, болезненность в брюшной области и сбои в работе печени. В отношении эндокринной системы фиксируется снижение потенции, способности к оплодотворению у мужчин, практически полное отсутствие либидо, а также не исключено явление гинекомастии. У дам возможны колебания веса, ощущения напряжения в груди, а также прекращение овуляции вследствие комплексного приёма препаратов Диане-35 и Андрокур 10 мг.

Вдобавок возможны ухудшения настроения, концентрации, повышение беспокойства, апатии и утомляемости. К тому же не исключена сухость кожных покровов и иногда возможно чувство нехватки воздуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата отмечаются нечастые проявления остеопороза у мужчин.

Во время изучения токсичности разового приёма Андрокура специалисты выявили, что главное активное вещество препарата практически нетоксично, поэтому вероятность интоксикации при единоразовом употреблении значительного объёма медикамента весьма невелика. Очень редко у небольшого количества лиц наблюдалась тошнота, а также неожиданные менструальные кровотечения у представительниц слабого пола. Антидота у препарата нет, так что устранение подобных проявлений является симптоматическим.

Аналоги

У препарата Андрокур в России не так много аналогов. В основном альтернативой его приёму может стать применение такого препарата, как Ципротерон.

Производитель: Фармахеми Б.В., Нидерланды

Стоимость: 2200 рублей

Лекарство тоже оказывает антиандрогенное воздействие. Ципротерон похож по биохимическому строению с тестостероном и иными андрогеннами, а также наделён свойством связываться с тканевыми рецепторами подобных гормонов в органах-мишенях. В итоге лекарство снижает либо абсолютно ликвидирует проявления адрогеннов, в частности, спровоцированные их чрезмерной выработкой. Вдобавок препарат обладает прогестагенными свойствами.

Плюсы:

  • Прогестагенный эффект
  • Относительная бюджетность средства
  • Может приниматься детьми на фоне раннего полового созревания.

Минусы:

  • Алкоголь снижает эффективность препарата
  • При передозировке возможна серьёзная дисфункция печени.
Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

ципротерона ацетата, микро 20 - 10 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 63,40 мг, крахмал кукурузный - 44,00 мг, повидон 25000 - 1,35 мг, кремния диоксид коллоидный, микронизированный -1,00 мг, магния стеарат - 0,25 мг.

Описание:

Круглые от белого до светло-желтого цвета таблетки с риской на одной стороне, на другой стороне выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы "BW".

Фармакотерапевтическая группа: Антиандроген АТХ:  

G.03.H.A.01 Ципротерон

Фармакодинамика:

Андрокур® представляет собой гормональный антиандрогенный препарат.

Действующее вещество препарата Андрокур® ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются в небольшом количестве также и в женском организме. Конкурентное вытеснение андрогенов в органах-мишенях приводит к купированию симптомов при андрогензависимых состояниях, таких как патологический рост волос при гирсутизме, андрогенная алопеция и повышенная функция сальных желез при акне и себорее. Снижение концентрации андрогенов, обусловленное антигонадотропным действием ципротерона, обеспечивает дополнительный терапевтический эффект. Указанные изменения обратимы после отмены препарата. При комбинированном приеме с Диане®-35 происходит подавление функции яичников.

Системная токсичность

Имеющиеся результаты проведенных доклинических исследований токсичности при многократном применении препарата не предполагают какого-либо специфического риска для человека.

Эмбриотоксичность/тератогенность

Исследования эмбриотоксичности показали отсутствие тератогенного эффекта после применения препарата в период органогенеза до развития наружных половых органов. Прием ципротерона в высоких дозах во время гормонально чувствительной фазы дифференциации половых органов приводил к появлению признаков феминизации у плодов мужского пола. Обследование новорожденных мальчиков, матери которых получали во время беременности, не выявило каких-либо признаков феминизации. Применение препарата Андрокур® во время беременности противопоказано.

Генотоксичность и канцерогенность

В ходе первого ряда доклинических исследований генотоксичности ципротерона были получены отрицательные результаты. Однако показана способность ципротерона образовывать соединения с ДНК, в т.ч. увеличивать активность репарации ДНК в клетках печени у разных видов животных и в свежеприготовленной культуре человеческих гепатоцитов.

Последствиями лечения ципротероном in vivo у самок крыс были более частая встречаемость фокальных, возможно предопухолевых, очагов в печени с измененным ферментным составом клеток и увеличение частоты мутаций у трансгенных по бактериальному гену крыс.

Клинический опыт и тщательно проведенные эпидемиологические исследования не подтверждают увеличения встречаемости опухолей печени у людей. Исследования на грызунах также не дают никаких указаний на специфичный онкогенный потенциал ципротерона. Однако необходимо учитывать, что половые гормоны могут индуцировать рост определенных гормонально зависимых тканей и опухолей.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Ципротерон полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность ципротерона около 88%.

Распределение

Максимальная концентрация ципротерона в плазме крови после приема дозы в 10 мг достигает 75 нг/мл в среднем через 1,5 часа. Период полувыведения ципротерона двухфазный: первая фаза - 0,8 часа, вторая - 2,3 дня.Общий клиренс ципротерона из плазмы составляет 3,6 мл/мин/кг.

Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Около 3,5 - 4 % ципротерона остаются несвязанными. Так как связь с белками плазмы неспецифична, изменение концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияет на фармакокинетику ципротерона.

Метаболизм / биотрансформация

Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови - 15β-гидрокси-производное.

Выведение

Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и почками (период полувыведения 1,9 суток) в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Метаболизм в плазме крови происходит с той же скоростью (период полувыведения 1,7 суток).

Ципротерон обладает длительным периодом полувыведения, что при ежедневном приеме в течение цикла приводит к его кумуляции и повышению концентрации в плазме в 2 - 2,5 раза.

Показания:

Проявления андрогенизации средней тяжести у женщин, такие как:

  • гирсутизм средней степени тяжести;
  • андрогенная алопеция средней степени тяжести;
  • тяжелые и среднетяжелые формы акне, сопровождающиеся воспалением,
  • образованием узелков или риском возникновения рубцов, и себореи.

Препарат применяется в составе комбинированной терапии с препаратом Диане®-35 в случаях, когда не наблюдается клинического улучшения в ответ на другое лечение и не были достигнуты удовлетворительные результаты при использовании только препарата Диане®-35.

Противопоказания:

Беременность и период грудного вскармливания, заболевания печени, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности, герпес беременных в анамнезе, кахексия, тяжелая хроническая депрессия, менингиома (в т.ч. в анамнезе), тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения), тяжелая форма сахарного диабета с диабетической ангиопатией, серповидно-клеточная анемия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них, кровотечения из влагалища неясной этиологии, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур®, подростковый возраст (до завершения полового созревания).

Следует также принимать во внимание противопоказания для применения препарата Диане®-35, который назначают в комбинации с препаратом Андрокур®.

С осторожностью:

У пациенток с сахарным диабетом.

Заболевания/состояния, требующие соблюдения мер предосторожности при применении препарата Диане®-35.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Для обеспечения надежной контрацепции и предотвращения нерегулярных кровотечений препарат Андрокур® принимают в сочетании с препаратом Диане®-35.

Прием обоих препаратов начинают в 1-й день цикла (то есть в 1-й день менструального кровотечения).

Как правило, ежедневно принимают по одной таблетке Андрокур® с 1-го по 15-й день цикла лечения дополнительно к Диане®-35.

В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Следует принимать по одной таблетке препарата Андрокур® и Диане®-35 в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все 15 таблеток Андрокур® не будут приняты. В последующие 6 дней принимают только Диане®-35.

Когда через 21 день приема календарная упаковка препарата Диане®-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение.

После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли менструальноподобное кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокур® и Диане®-35.

Если во время перерыва менструальноподобное кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Если пациентка забыла принять таблетку Диане®-35 в обычное время, то это следует сделать не позже, чем в течение последующих 12 часов. Если со времени обычного приема Диане®-35 прошло более 12 часов, контрацептивный эффект в данном цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на особые замечания, касающиеся контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам, которые включены в информацию о препарате Диане®-35. Если после данного цикла менструальноподобное кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток следует исключить беременность.

Пропуск таблеток Андрокур® может привести к снижению терапевтического эффекта и вызвать менструальноподобное кровотечение. Пропущенную таблетку препарата не принимают (т.е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку) и возобновляют прием препарата в обычное время вместе с препаратом Диане®-35.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести патологических признаков андрогенизации и их динамики во время лечения. Препараты необходимо принимать в течение нескольких месяцев. Терапевтический эффект при акне и себорее обычно проявляется быстрее, чем при гирсутизме и алопеции.

После достижения клинического улучшения следует попробовать продолжить лечение только препаратом Диане®-35.

Применение у определенных категорий пациенток

Детский и подростковый возраст

Изучение эффективности и безопасности в рамках клинических исследований с участием детей или подростков до 18 лет не проводилось.

Пожилой возраст

Препарат Андрокур® показан только женщинам репродуктивного возраста.

Печеночная недостаточность

Применение препарата Андрокур® противопоказано пациенткам с заболеваниями печени.

Почечная недостаточность

Нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациенток.

Побочные эффекты:

Самыми распространенными побочными эффектами у пациенток, принимающих препарат Андрокур® 10 мг, являются кровянистые выделения из влагалища, повышение массы тела и снижение настроения.

Наиболее серьезным побочным действием препарата Андрокур® 10 мг является развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям.

Сообщалось о возникновении дискомфорта в животе и тошноты у пациенток, обусловленном действием ципротерона ацетата, активного компонента препарата Андрокур® 10 мг.

В нижеприведенной таблице перечислены побочные эффекты препарата Андрокур® 10 мг, исходя из постмаркетинговых исследований и совокупного опыта, частота которых не может быть определена.

Органы и системы

Частота не определена

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

Доброкачественные и злокачественные опухоли печени*

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны обмена веществ

Уменьшение массы тела, увеличение массы тела, гипергликемия

Нарушения психики

Депрессия, повышение либидо, понижение либидо

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Внутрибрюшные кровотечения*

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушения функции печени, желтуха, гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Напряжение, болезненность и увеличение молочных желез, отсутствие овуляции, ациклические кровотечения или отсутствие менструальноподобных кровотечений, кровянистые выделения из влагалища*

* - дополнительная информация представлена в разделе "Особые указания".

На фоне комбинированной терапии происходит торможение овуляции, поэтому возникает состояние, при котором зачатие невозможно.

Следует также учитывать побочные эффекты, указанные в инструкции по применению препарата Диане®-35.

Передозировка:

В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур®, может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу, маловероятен.

Взаимодействие:

На фоне приема препарата Андрокур® возможно изменение потребности в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.

Исследования, касающиеся лекарственного взаимодействия, не проводились, но так как препарат Андрокур® метаболизируется изоферментом CYP3A4, ожидается, что , и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 будут ингибировать метаболизм ципротерона. И, соответственно, индукторы изофермента CYP3A4, такие как , и препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут снижать концентрацию ципротерона в плазме крови.

При хроническом алкоголизме на фоне применения высоких доз препарата возможно снижение (ослабление) эффекта терапии при лечении повышенного полового влечения у мужчин. Предполагают, что это может быть связно с индукцией алкоголем ферментов, участвующих в метаболизме и выведении ципротерона. Нет данных, позволяющих предположить снижение терапевтического эффекта препарата Андрокур® при умеренном употреблении алкоголя.

Особые указания:

Перед началом лечения следует провести общее медицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки). Также необходимо исключить беременность.

Влияние на печень

В ходе лечения необходим периодический контроль функции печени.

Перед началом лечения, периодически во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При возникновении следующих симптомов следует обратиться к врачу: общее недомогание, жар, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд, желтушное окрашивание кожных покровов и склер, обесцвечивание стула, темный цвет мочи. При подтвержденной гепатотоксичности терапию препаратом Андрокур® следует отменить.

На фоне применения препарата Андрокур® отмечалось развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При увеличении печени, появлении сильной боли в верхних отделах живота или клинической картины внутрибрюшного кровотечения необходимо учитывать возможность наличия у пациентки опухоли печени.

Сахарный диабет

У пациенток с сахарным диабетом может понадобиться коррекция дозы пероральных гипогликемических препаратов или инсулина. Пациентки с сахарным диабетом во время лечения препаратом Андрокур® должны находиться под наблюдением врача.

Комбинированное лечение

Если при комбинированной терапии в ходе 3-недельного периода приема таблеток наблюдаются "мажущие" кровянистые выделения, лечение прерывать не следует. Однако при стойких или повторяющихся несвоевременных кровотечениях необходимо провести гинекологическое обследование с целью исключения заболевания органического характера.

Ввиду необходимости дополнительного приема препарата Диане®-35 следует также учесть все противопоказания и всю информацию, содержащуюся в инструкции по применению Диане®-35. Препарат Андрокур® содержит 63 мг лактозы в 1 таблетке. Пациентки с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять данный препарат.

Отсутствие кровотечения "отмены"

Если во время перерыва или после прекращения применения препарата менструальноподобное кровотечение не наступило в течение 7 дней, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Менингиомы

Сообщалось о развитии менингиом (единичных и множественных) в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препарата Андрокур® в дозе 25 мг и более. В случае диагностирования менингиомы у пациенток, принимающих Андрокур® в дозе 10 мг, лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами, не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

По 15 таблеток в блистер Ал/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N016225/01 Дата регистрации: 19.02.2010